Primo partecipante trattato utilizzando l'acceleratore di elettroni dei radioisotopi medici di NorthStar

BELOIT, Wisconsin--(BUSINESS WIRE)--28 agosto 2023--

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC ("NorthStar"), un innovatore globale nello sviluppo, produzione e commercializzazione di radiofarmaci utilizzati per applicazioni terapeutiche e di imaging medico, è lieta di annunciare che al primo paziente è stato somministrato il dosaggio in uno studio clinico utilizzando l'acceleratore di elettroni di NorthStar La somministrazione della dose terapeutica ha avuto luogo nell'ambito di uno studio clinico teranostico di Fase I/IIa in corso condotto da Clarity Pharmaceuticals per studiare la sicurezza e l'efficacia di Cu-67 SARTATE in pazienti pediatrici con neuroblastoma ad alto rischio. L'evento segna una pietra miliare nell'accordo di fornitura esclusiva di Cu-67 tra entrambe le società.

NorthStar produce Cu-67 ad alta attività, elevata attività specifica e ad elevata purezza da utilizzare nei programmi clinici di Clarity come parte di un accordo per la fornitura esclusiva di Cu-67 a Clarity. Clarity utilizzerà il Cu-67 prodotto da NorthStar per i suoi tre studi clinici teranostici con reclutamento attivo che valutano la sicurezza e l'efficacia di 67 Cu SARTATE, 67 Cu SAR-bisPSMA e 67 Cu SAR-Bombesin, nonché per la futura commercializzazione del suo rame mirato Theranostic ( prodotti TCT).

NorthStar è il primo fornitore su scala commerciale di questo importante radioisotopo terapeutico Cu-67 e Clarity è leader mondiale nella teranostica a base di rame. Il processo di produzione del Cu-67 di NorthStar utilizza una tecnologia di accelerazione elettronica altamente efficiente e preferibile dal punto di vista ambientale, mentre il radioisotopo NorthStar si è dimostrato adatto per la radiomarcatura dei prodotti Clarity utilizzando la loro piattaforma proprietaria di tecnologia SAR. La piattaforma è abilitata da chelanti SAR unici, che sono strutture specializzate simili a gabbie che trattengono in modo sicuro i radioisotopi del rame. A differenza dei chelanti tradizionali, i chelanti SAR prevengono la fuoriuscita di isotopi di rame nel corpo. Una volta fissato saldamente a una molecola bersaglio, il Cu-67 chelato rilascia dosi terapeutiche di radiazioni per distruggere le cellule tumorali con danni limitati ai tessuti sani.

Il presidente esecutivo di Clarity, Dr. Alan Taylor, ha dichiarato: “La produzione su larga scala di Cu-67 terapeutico da acceleratori di elettroni altamente efficienti e preferibili dal punto di vista ambientale è fondamentale per superare i diffusi problemi di approvvigionamento nell'industria radiofarmaceutica, a causa della forte dipendenza da una piccola numero di reattori nucleari antiquati. Clarity continua a reclutare un numero sempre maggiore di partecipanti ad attività sempre più elevate di Cu-67 in tutti e tre i nostri studi clinici terapeutici”.

“Una produzione affidabile su scala commerciale di Cu-67 ad alta attività specifica integra i nostri sforzi di sviluppo, con la produzione end-to-end, dal radioisotopo fino al prodotto finito, e posiziona vantaggiosamente Clarity per realizzare i numerosi vantaggi di fornitura e produzione associati ai TCT. Supporta un futuro sostenibile per i radiofarmaci, libero da problemi produttivi, logistici e ambientali inerenti a molti radiofarmaci. Riteniamo che i TCT rappresentino un modo efficace, scalabile, sostenibile ed economicamente vantaggioso per espandere i radiofarmaci nel grande mercato globale dell’oncologia e non vediamo l’ora di continuare la nostra collaborazione con NorthStar mentre realizziamo il nostro obiettivo condiviso di migliorare i risultati del trattamento per bambini e adulti con il cancro”, ha continuato il dottor Taylor.

Il presidente e amministratore delegato di NorthStar Medical Radioisotopes, Frank Scholz, Ph.D., ha commentato: “Il fatto che l'uso umano iniziale del Cu-67 prodotto dall'acceleratore di elettroni di NorthStar rientri in uno studio clinico progettato per trattare bambini con patologie ad alto rischio neuroblastoma sottolinea l’importanza del nostro lavoro nel promuovere l’innovazione per promuovere la salute dei pazienti e speriamo di poter aiutare i bambini e chi si prende cura di loro affetti da questa grave malattia. NorthStar continua a promuovere soluzioni innovative su scala commerciale per il nostro settore, per soddisfare le esigenze dei pazienti e far avanzare la ricerca clinica.

I nostri sforzi si avvalgono della comprovata esperienza e dell’approccio innovativo dimostrati nello sviluppo e nella commercializzazione di successo del nostro altro radioisotopo non basato sull’uranio prodotto a livello nazionale. Siamo lieti e onorati di far parte di questo importante studio clinico e non vediamo l'ora di continuare a sostenere i piani di Clarity per l'ulteriore sviluppo clinico e la commercializzazione di terapie radiofarmaceutiche basate su Cu-67, con l'obiettivo di migliorare la vita dei pazienti affetti da malattie gravi. .”